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卫生部


中华人民共和国国家标准医用治疗Ｘ线卫生防护规定（ＧＢＷ—2—80）
卫生部

总 则
第一条 为加强医用治疗Ｘ线工作的卫生防护管理，保障放疗工作者、接受治疗的患者及居民的安全，特制定本规定。
第二条 本规定适用于医用治疗Ｘ线机（简称Ｘ线机）的生产和使用。
第三条 放射工作者所受职业照射的最大容许剂量当量，放疗工作场所相邻及附近地区工作人员和居民的限制剂量当量，按国家有关放射防护规定的要求控制。
第四条 各地放射卫生防护部门负责监督本规定的执行。

第一部分 医用治疗Ｘ线机卫生防护标准
第一章 技术要求
第五条 Ｘ线管头组装体的漏射线不得超过下表规定：（见下表）
第六条 必须备有可以调换的过滤板，并在板上标明规格。深部治疗Ｘ线机必须具有把过滤板插入后，才能进行照射的连锁装置。
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｜ ｜ Ｘ线管头组装体漏射线限制量 ｜
｜ 医用治疗Ｘ线机 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 类 型 ｜ 距焦点1米处 ｜ 距管头组装体表面 ｜
｜ ｜ ｜ 5厘米处 ｜
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｜管电压高于100 ｜1伦／小时（2．58×0．0001｜30伦／小时（7．74× ｜
｜ 千伏（峰值） ｜库伦／千克） ｜0．001库伦／千克 ｜
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｜管电压为50～100｜0．1伦／小时（2．58× ｜ － ｜
｜ 千伏（峰值） ｜0．00001库伦／千克） ｜ ｜
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｜管电压低于50 ｜ － ｜0．1伦／小时（2．58×｜
｜ 千伏（峰值） ｜ ｜0．00001库伦／千克）｜
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第七条 Ｘ线管电压接通后，有用线束照射量率应迅速达到规定值，以保证患者治疗部位所接受的照射与计算值（预定的照射时间和正常照射量率的乘积）之间的偏差不大于5％。否则必须在Ｘ线机窗口安设电动快门，并和自动计时器协调动作。快门的防护厚度不应小于10个半值层
。
第八条 透过集光筒的Ｘ线照射量率，不得大于距焦点1米处有用线束照射量率的5％。
第九条 在任何治疗位置，Ｘ线管焦点和固定光阑的中心与集光筒的中心轴应在同一直线上。照射野上有用线束照射量率的不对称性要小于5％。
第十条 控制台必须安设相应装置以显示：
（1）Ｘ线管电压的通、断；
（2）Ｘ线管电压和电流量；
（3）照射时间；
（4）过滤板材料和厚度；
（5）快门的启、闭。
第十一条 有必要安设监测有用线束的积分剂量仪，并与自动计时器连锁。
第十二条 在Ｘ线机部件中，除Ｘ线管外的其它电子管所发射的Ｘ线辐射水平，在距设备外壳5厘米处不得超过20毫伦／小时（5．16×0．000001库伦／千克）。
第十三条 Ｘ线管必须安装牢固，管头组装体应能在任何需要的位置上锁紧。
第十四条 浅层治疗Ｘ线机在可以由手控制的管头组装体外壳上，必须有显示照射的装置，并配备防护厚度大于0．5毫米铅当量的防护帽。
第十五条 产品说明书应注明Ｘ线机的防护性能。管头组装体外壳上，应标明焦点位置和固有过滤。集光筒，应标明从焦点到其出口面的距离和出口面上照射野面积。
第二章 检验方法
第十六条 有用线束测量的总不确定度应小于5％，防护监测的总不确定度应小于30％。
第十七条 Ｘ线管头组装体漏射线的测试：
开启快门，插入零过滤板，集光筒插口处用不小于10个半值层的铅遮闭。在Ｘ线机最高工作管电压和该电压对应的最大工作管电流条件下进行。
距管头组装体表面5厘米处的漏射线，应在10平方厘米面积上平均测量；距焦点1米处的漏射线，应在100平方厘米面积上平均测量。
第十八条 集光筒对有用线束透过率的测试：
开启快门，在下表所列的最高电压和过滤条件下，测量集光筒出口平面上照射野边界外1厘米处任选四点的平均照射量率。并与距焦点1米处照射野中心的照射量率相比。
Ｘ线机备用的集光筒均应逐个检测，测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。
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｜最高电压（千伏，｜100｜150｜200｜250｜300｜400｜
｜ 峰值） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜过滤（毫米铜） ｜0．2｜0．5｜ 1 ｜ 2 ｜ 3 ｜ 5 ｜
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第十九条 有用线束不对称性的测试：
对Ｘ线机备用的集光筒，应逐个检测其对应的照射野内，距相邻边界均为2厘米的四点的照射量率，以各点同平均值的相对偏差衡量照射野的不对称性。
测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。
第三章 验收规则
第二十条 Ｘ线机的防护性能是否符合本标准的要求，应由生产单位技术检验部门进行检验，合格后有关部门方可验收。
第二十一条 在下述情况下应进行式试验（对本标准规定的全部项目进行测试）：
（1）新产品投产前；
（2）连续生产中的产品，每年应不少于一次；
（3）间隔一年以上再投产时；
（4）在设计、工艺或材料有改变时。
（1）、（4）型式试验应会同当地放射卫生防护部门进行。型式试验结果应送交当地放射卫生防护部门备案。

第二部分 医用治疗Ｘ线卫生防护规则
第四章 防护设施
第二十二条 治疗室的设置必须充分考虑周围环境的安全。深部治疗室必须与控制室分开。治疗室应有足够的使用面积，一般以不小于30平方米为宜。室内不得堆放杂物。
第二十三条 治疗室内有用线束投照方向的墙壁按原射线屏蔽要求设计，其余方向可按漏射线及散射线屏蔽要求设计。
250千伏以下的深部治疗Ｘ线机的治疗室，非有用线束投照方向的墙壁的防护厚度以2毫米铅当量为宜。
第二十四条 治疗室的窗户，必须合理设置。观察窗可设置在非有用线束投照方向的墙壁上，并具有同侧墙的屏蔽防护效果。
第二十五条 必须在治疗室门外安设工作指示灯，并安装连锁装置。只有在门关闭后才能实现照射。
第五章 操作规则
第二十六条 放疗工作者必须经过放射卫生防护训练，掌握放射卫生防护知识，严格掌握Ｘ线治疗的适应症，正确合理使用Ｘ线治疗。
第二十七条 Ｘ线机操作人员必须严格遵守各项操作规程。定期地检查Ｘ线机和防护设备的性能，发现问题，及时妥善处理后方可使用。
第二十八条 按患者治疗具体情况，事先应认真确定和核对治疗方案。注意选取合适的照射方式和照射条件（包括Ｘ线管工作电压、电流，过滤条件、焦皮距、照射野和照射时间等因素），并仔细定位，尽量使患者治疗部位的受照剂量控制在临床治疗需要的最小值，最大限度地减少不
必要的照射。
第二十九条 施行照射治疗过程，Ｘ线机操作人员必须始终监视着控制台和患者，及时排除各种意外情况。
第三十条 深部治疗Ｘ线机照射时，除接受治疗的患者外，治疗室内不应有其它人员。
第三十一条 浅层治疗Ｘ线机的操作人员必须利用局部屏蔽或距离防护。临床需要工作人员手握最高电压不超过50千伏的Ｘ线管工作时，必须佩戴防护手套及不小于0．25毫米铅当量的围裙，并只能由手拿设备的工作人员控制Ｘ线管的通电。

第三部分 医用治疗Ｘ线卫生防护管理
第六章 管理办法
第三十二条 各地放射卫生防护部门，对医用治疗Ｘ线机的生产和使用单位应加强卫生防护管理。对医用治疗Ｘ线机的使用应建立登记制度。
第三十三条 凡新建、扩建、改建的Ｘ线治疗室，在地址选择和建筑物防护设施等方面，必须符合本规定的要求。
第三十四条 建筑设计应预先由当地放射卫生防护部门审查。投入使用前应经卫生防护部门检查合格后方可使用。
第三十五条 使用单位对Ｘ线机和防护设施应建立技术档案，检修情况及时登记归档。
第三十六条 Ｘ线机安装后，必须对Ｘ线输出量、线质、线束均匀性及稳定性等进行测量校准方可投入使用，使用过程中尚应定期检测。一般对Ｘ线输出量的检测至少每月一次。
第三十七条 使用单位应设置专（兼）职人员，负责本单位的放射卫生防护工作。
第三十八条 接触医用治疗Ｘ线的放射性工作人员，应有个人剂量和健康档案。该档案应随工作人员调动，原单位应保存其抄件。
第三十九条 对准备从事医用治疗Ｘ线工作的人员必须进行体格检查，有不适应症者，不得参加放疗工作。工作后要定期体检。
第四十条 凡发现放疗工作者出现不适应症，应及时采取必要措施。



1980年10月24日