农业部办公厅关于印发《水产品药残专项整治行动方案》的通知
农业部办公厅
农业部办公厅关于印发《水产品药残专项整治行动方案》的通知
农办渔[2007]66号
各省、自治区、直辖市及计划单列市渔业主管厅（局）：
为贯彻落实国务院关于产品质量和食品安全专项整治工作的各项决策和部署，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》和农产品整治组总体方案，我部组织制定了《水产品药残专项整治行动方案》。请结合本省（区、市）生产实际情况，认真贯彻落实。
二○○七年九月四日
水产品药残专项整治行动方案
为认真贯彻落实党中央、国务院关于产品质量和食品安全工作各项决策和部署，解决当前水产品质量安全方面存在的突出问题，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》，制定水产品药残专项整治方案。
一、组织机构
在国务院产品质量和食品安全领导小组农产品整治组下，设立水产品药残专项整治工作组，由我部渔业局牵头，中国渔政指挥中心、全国水产技术推广总站、中国水产科学研究院和有关行业协会共同参与组成。负责制订水产品药残专项整治总体工作方案，组织、协调全国水产品药残专项整治工作，强化水产品药残抽检，对重点省区、重点品种执法工作开展督查等。各地根据我部水产品药残专项整治总体工作方案，建立本辖区整治组织机构，部署协调本辖区整治工作，落实我部统一行动要求。
二、指导思想
全面落实《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》和农产品整治组工作方案，开展水产品药残专项整治，着力解决当前水产苗种和养殖过程中水产品质量安全问题，严肃查处禁用兽药行为；落实属地管理责任制，建立健全责任追究制度，建立衔接顺畅、运转高效的水产品质量安全执法机制，提高基层行政人员和渔政队伍水产品质量安全监管能力；着力强化基层服务，培育负责任的生产主体，扶持自律能力强的专业合作社和行业协会。构建水产品质量安全长效机制，推进水产品质量安全工作迈上一个新的台阶。
三、工作目标
通过为期4个月的水产品药残专项整治，要达到以下基本目标：
――健康养殖示范场、出口原料备案基地、无公害水产品生产企业等三类基地100%建立生产、用药和销售记录等水产品质量安全自控措施；监管率达到100%。
――苗种生产单位持证生产率达到100%（自育、自用的除外）；苗种生产单位100%建立生产、用药和销售记录等水产品质量安全自控措施，其中国家级、省级原良种场监管率达到100%。
――三类基地、个体小型养殖场等养殖环节孔雀石绿、硝基呋喃类代谢物、氯霉素等禁用兽药残留抽检总体合格率达到95%以上；阳性样品的追溯结案率达到100%。
四、重点任务
（一）加强现场检查。深入推进水产养殖业综合执法行动，监督与指导并重，强化生产过程监管。在9月-11月期间，对重点区域、重点品种开展拉网式检查。检查内容：苗种生产企业是否办理苗种生产许可证，是否按批准范围从事水产苗种生产；苗种生产单位和养殖场是否存贮、使用孔雀石绿、硝基呋喃和氯霉素等禁用兽药；养殖单位使用限用药物是否未遵守休药期制度售卖水产品；三类基地和苗种生产企业是否依法建立生产记录、用药记录和销售记录等制度。
（二）加强药残抽检。各省（区、市）渔业行政主管部门要结合本辖区所养品种、用药状况，加大抽检力度，扩大抽检范围，在9、10月份养殖用药高峰期，对辖区内的三类基地和个体小型养殖场开展药残监督抽查，要保证抽样的随机性和科学性。同时，依据农产品整治组的总体工作计划，对大中城市水产品批发市场加强药残监测。
（三）建立责任追究制度。对在现场检查和药残抽检中查出的违规企业，根据违法性质、危害程度，采取停止销售产品、责令整改、产品无害化处理或监督销毁、罚款及没收违法所得等措施。同时，建立“黑名单”制度，对违规企业实行专库管理，重点监控，对企业负责人进行集中培训，限期整改。对于各种案件的处理，切实做到禁用药物来源和渠道未查清的不放过，超标产品未处理的不放过，对有关责任人员未处理的不放过。建立健全针对监管部门的责任追究制度，对个别地方渔业行政主管部门及其工作人员不依法履行法定职责、监管不到位、措施不落实、玩忽职守，造成重大质量安全事故并带来严重后果的，以及长期专项整治实施不力，存在问题得不到解决的地方依法追究主要负责人的责任。
（四）推进健康养殖行动。加强对生产者健康养殖技术的培训，继续开展渔业科技入户，推广健康养殖方式，加大无公害标准实施力度，巩固和深化水产标准化示范县、标准化养殖小区和健康养殖示范场建设。加强水产品质量安全法律法规和标准的宣传，对出口原料基地指导其按进口国标准进行生产。开展产地环境安全评价，强化水生动物防疫体系建设。
（五）强化生产自律。按照“支持不包办、服务不干预、引导不强迫”的原则，加强对基层协会和渔民合作组织的培育、扶持和引导；指导其建立健全内部规章制度，完善自律机制；鼓励其通过采用统一技术指导、统一标准生产、统一物资采购、统一品牌销售、统一产品质量安全承诺等自我管理与服务。同时，充分发挥行业协会和专业合作社在反映企业诉求、强化对外沟通宣传等方面的作用。
四、工作要求
（一）加强领导，细化方案。各省（区、市）渔业行政主管部门要把专项整治工作列入重要议事日程，抽调得力骨干，组建强有力的工作班子，安排所需经费，做到领导到位、指挥靠前、保障有力，确保整治工作顺利进行。同时，要结合本区域存在的突出问题和薄弱环节，制定详细工作方案，提出明确目标、具体任务和切实可行的措施。
（二）落实责任，加强督导。各地要依照《农产品质量安全法》和《国务院关于食品安全监管问题的特别规定》，强化属地管理原则，将开展水产品产地监测、检查违法使用兽药等各项工作任务，层层分解到地、县，落实到具体单位和责任人。制定的各项工作目标和措施都要有部署、有检查、有成果考核验收。对重点地区和重点案件现场指导、督查督办，及时指导各地实施专项行动。
（三）全面动员，综合协调。本次专项整治时间紧、任务重，各省(区、市)渔业行政主管部门要充分动员行政、技术推广、质检机构、行业协会各方面力量，多管齐下，密切配合，形成合力，确保整治工作取得成效。要建立有效的衔接机制，加强与畜牧、兽医以及工商、质检、公安等部门的沟通和协调，及时移送、处理有关案件。在批发市场监测中发现的阳性样品案件，要及时追溯生产环节，确属生产过程违法用药的，要依法处罚违规企业；在养殖环节发现违禁兽药或不合格的饲料产品，要及时通报畜牧、兽医等相关主管部门，相互支持，通力合作，对问题投入品一查到底。
（四）及时沟通，加强宣传。各省（区、市）渔业行政主管部门要随时掌握整治工作进展情况以及实施过程中遇到的问题，从9月1日开始，每周三中午12时前要向我部渔业局报告本周工作进展情况，于每月25日前报送工作小结。重大案件及突发事件，应迅速报告，报送材料要有综述、有查处情况、有检测合格率、有量化指标。同时，要充分利用各种媒体，加强法律法规知识和科学消费知识宣传，利用各种手段宣传专项整治工作措施和成效，及时曝光典型案例，形成强大宣传声势，营造安全生产、放心消费的良好社会氛围。充分发挥主流媒体宣传导向作用，树立中国水产品优质品牌形象。
五、时间安排
（一）部署阶段（9月1日－9月15日）。各省（区、市）渔业行政主管部门要根据我部总体安排，制定详细工作方案，做出工作部署。同时，要建立相应的工作机制，提出本地水产品专项整治工作方案并部署实施。
（二）集中整治阶段（9月15日－12月16日）。各省（区、市）渔业行政主管部门开展本地区、本行业重点养殖场的拉网式排查，突出重点、集中整治。
（三）总结验收阶段（12月17日－31日）。水产品质量安全整治工作结束后，我部将适时召开水产品质量安全专项整治工作总结会，总结交流经验，表扬先进典型，并对工作较差地区进行通报。
我部对各地水产品药残专项整治活动实施督查，并在适当时机对部分地区养殖场开展监督抽查。请各省（区、市）渔业行政主管部门于2007年9月15日前将本地区水产品药残专项整治活动方案报我部渔业局备案，并于2007年12月15日前上报整治活动工作总结。
联系人及电话：郭云峰（010）64192927
传 真：（010）64192995
电子信箱：Fishmarket@agri.gov.cn
关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见
国家食品药品监督管理局
关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见
国药监办[2001]216号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位：
党中央、国务院最近召开的“全国社会治安工作会议”和“全国整顿和规范市场经济
秩序工作会议”（下称“两个会议”），是在我国开始全面实施“十五”计划的重要时刻召开
的两个极为重要的会议。这对建立和完善社会主义市场经济体制，实现国家的长治久安，
具有重大的现实意见和深远的历史意义，我们一定要认真学习，深刻领会，坚决贯彻落实。
药品是人民防病治病、保护健康的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重
要组成部分，药品质量直接关系到人民的生命健康和社会的安定。我们一定要认真分析研
究药品市场秩序的现状和问题，紧密结合药品监督管理的实际，扎扎实实地做好药品监督
管理工作，全面深入地贯彻党中央、国务院“两个会议”精神。
一、深入学习，提高认识，把思想和行动统一到党中央的决策和部署上来
在党中央、国务院召开的“两个会议”上，江泽民总书记、朱基总理、李岚清副总
理等党和国家领导人分别作了重要讲话，深刻分析了当前社会经济生活中存在的突出问题，
从维护社会政治稳定的高度，从巩固党的执政地位的高度，阐述了整顿市场经济秩序，严
厉打击各种刑事犯罪活动的重要性和必要性，对任务和目标提出了明确的要求，我们要认
真传达学习，把思想统一到江总书记等中央领导讲话精神上来，把“两个会议”精神落到
实处。
近年来，药品监督管理工作在党中央、国务院关心和重视下，经过全系统广大干部职
工的共同努力，在整顿药品市场秩序和保证人民用药安全有效方面作出了很大成绩。药品
研究、生产中的低水平重复问题开始扭转；非法药品集贸市场基本被关闭和取缔；开展严
厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，使药品质量有所提高；药品监管法制建设不断加强。
但我们也必须清醒地看到，当前药品生产、流通领域中市场经济秩序依然相当混乱，主要
表现在：假冒伪劣药品屡禁不止，并且出现了集团制假，高科技造假等新情况；少数被取
缔的药品集贸市场有的死灰复燃，有的改头换面，有的由明转暗，个别地区长期以来形成
的变相药品集贸市场至今仍没有得到彻底解决；有些药品生产企业管理混乱，产品质量低
劣，甚至故意作假等。这些问题任其存在，不仅影响国民经济的健康运行，还会给人民生
命安全构成严重威胁。大力整顿和规范药品市场秩序，是当前的紧迫任务。
我们要从贯彻落实江泽民总书记“三个代表”重要思想的高度，充分认识药品监督管
理工作的重要性，充分认识整顿药品市场秩序的紧迫性和艰巨性，认真领会党中央、国务
院的判断和决策，统一思想，提高认识，坚持不懈地抓好市场整顿工作。
二、全面整顿，重点突破，使药品市场经济秩序短期内有明显改观
整顿和规范药品市场秩序必须坚持标本兼治，边整边改，着力治本的原则。在当前和
今后一个时期，我们要坚决按照党中央、国务院“两个会议”的要求，结合贯彻国务院办
公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发［2001］17
号），下大力抓好以下几项主要工作：
（一）坚决取缔非法药品集贸市场。非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，各
地要下大决心、大力气彻底取缔全国所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场。各
级药监部门要积极、主动地依靠当地政府，做好工作，各地要“管好自己的人，看好自家
的门”，必须要求药品生产经营企业立即从所有的药品集贸市场撤离，从根本上铲除药品集
贸市场生存的土壤和条件。对那些貌似规范实则违规的变相药品集贸市场，必须彻底清理，
坚决取缔。特别是要彻底解决个别地区对全国影响大的变相药品集贸市场，要敢于碰硬，
彻底清除。要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，
坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象。对于查处不力甚至姑息迁就的，要追究监督执法部
门有关领导的责任。
（二）严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动。2001年要在去年联合集中
打假的基础上，重点打击那些团伙作案、跨地区作案、高科技作案，以及制假售假的惯犯。
查处制售假劣药品和医疗器械的案件，一定要坚持“五不放过”，即：案情没有搞清的不放
过；源头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关
没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣的机关工作人员没有受到追究的不放过。
要加大对查处假劣药品和医疗器械案件的曝光力度。
（三）扭转药品生产低水平重复的状况。要从源头控制药品研究申报中的低水平重复
现象，加大对药品研究和申报注册中的违规行为的查处力度，严格执行新药审批的一系列
改革措施。今年要重点做好药品地方标准整顿工作，逐步取消地方标准。要加强与有关部
门协调，依法关闭那些生产条件落后、严重污染环境和破坏生态的生产企业，抑制低水平
重复建设。要严格执行新开办生产企业的条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，促进
药品生产企业联合、兼并、重组，加快药品结构调整步伐，以实现生产要素优化配置，向
规模化集约化方向发展。
（四）清理整顿药品经营企业。要结合药品经营换证工作，对开办药品集贸市场的，
经营假劣药品情节后果严重的，出租、转让“两证”的，停止经营药品时间达半年的，未
在省（区、市）药品监督管理局规定的期限内提出换证申请的，不直接经营药品的持证单
位，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证；
对在一定时期内达不到药品经营质量管理规范（GSP）的药品流通企业坚决取消其经营资格；
对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业违法招商经营的要依法查处，直至
吊销药品经营许可证。
（五）对药品医疗器械广告要严格审查，强化监管。对发布的药品器械广告要及时进
行监督检查，要加强对违法发布药品广告的监控力度，要监督实施部分处方药停止在大众
媒体发布广告的规定，监督实施地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定，发现违
法违规刊播药品广告行为的，要及时予以处理。
（六）要切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。要尽快建立县级药品监督管
理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品批发、零售企业、
县医院、乡村卫生所（室）以及个体诊所的药品质量检查，加大对农村用药监督抽验和对
制售假劣药品行为的查处力度，严防假劣药品流入农村，贻害人民群众。
各地药监部门要根据当地的实际和不同阶段的特点，分别确定各地的重点。对一些带
有普遍性的问题，各地要相互配合，形成合力，统一行动。经过集中整顿和打击，争取在
年底以前，使严重的制假售假行为得到明显遏制；使后果严重、影响恶劣的大案要案依法
惩处；让群众对药品市场和药品质量的满意度有明显提高，使整顿药品市场秩序的工作取
得明显成效。
三、依法治药，完善机制，营造公平有序的市场环境
整顿和规范药品市场秩序，是2001年和今后一个时期的重要工作，各级药品监督管理
部门必须高度重视，认真落实党中央、国务院提出的各项要求，确保今年整顿和规范市场
经济秩序工作取得明显成效，为今后药品市场秩序逐步好转奠定基础。
（一）加强领导，狠抓落实。各级药品监督管理部门的主要领导，要切实负起责任，
亲自挂帅，精心组织，认真督查，抓好落实。要把整顿和规范市场经济秩序，作为衡量领
导干部实绩和年度考核的一项重要内容。
（二）深化改革，转变职能。规范市场经济秩序，首先要规范监督执法行为。要以廉
洁、勤政、务实、高效、运转协调、行为规范为目标，积极推进行政管理体制改革、机构
改革和职能转变。要坚决做到政企分开，监督执法职能与行业管理职能分开。要改革行政
审批机制，改变重审批轻监管的现象。
（三）健全法制，严格执法。要以党中央、国务院“两个会议”和新修订的《药品管
理法》颁布实施为契机，加快药品监管法规体系建设。要加强法律法规的宣传教育，在全
社会树立政府部门必须依法行政、企业和公民必须守法经营的观念。坚决纠正有法不依、
执法不严、违法不究的现象，加强监督执法机构和执法队伍建设。
（四）完善监督机制，加大监管力度。
一是要把集中整治与日常监管结合起来。既要对已出现的违法违规行为严厉打击，又
要重视对药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，使监督关口前移，把问题消灭在萌
芽状态。
二是要把传统的监督检查与利用信息网络监管系统结合起来。加快全国药品监管系统
信息网络建设，充分发挥高新技术在监管中的作用。
三是要把专业监督执法与动员社会监督结合起来。要建立健全以行业自律、新闻监督、
群众参与为主要内容的社会监督体系。
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十四日
