关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知
国食药监许[2010]393号
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：
为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作，保证行政许可公开、公平、公正，国家局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》，现予印发，请遵照执行。
附件：1．化妆品技术审评要点
2．化妆品技术审评指南
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十八日
附件1：
化妆品技术审评要点
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于首次申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。
第三条 化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。
第五条 化妆品技术审评有关结论或结果，应当依法公开。
第二章 技术要求
第六条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
第七条 申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。
第八条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。
第九条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应同时提供外文名称。
第十条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品若执行国家标准或行业标准，应同时明确申报产品质量安全控制相关指标的具体要求。
第十一条 进口产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。进口产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。
申报国产产品应提供产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
第十二条 产品的中文标签、说明书应当符合有关化妆品标签说明书管理的相关规定。产品中文名称应当符合化妆品命名规定要求。
第十三条 申报资料中的化妆品行政许可检验报告应当符合化妆品卫生规范及化妆品行政许可检验规范等有关要求。
第十四条 申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求。
第十五条 功效成分使用依据应当为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持所宣称的功效。
第十六条 申报资料中生产和销售证明文件、原料质量规格证明等第三方出具的证明文件应当真实、合法，并符合相关要求。
第三章 判定原则
第十七条 申报产品符合化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合技术审评要求的，判定为“建议批准”。
第十八条 申报产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
（一）需要补充试验的；
（二）需要申报单位提供解释说明的；
（三）需由第三方出具证明文件的；
（四）其他需要修改、补充资料的情况。
第十九条 申报产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
（一）申报资料或样品不真实的。
1．产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
2．产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的；
3．提供虚假第三方证明文件的；
4．提供虚假送审样品或送检样品的；
5．申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；
6．复印件与原件内容不符的；
7．其他申报资料或样品不真实的情况。
（二）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
1．产品配方含有化妆品卫生规范规定的禁用物质；
2．产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合化妆品卫生规范要求。
（三）检验结果不符合化妆品卫生规范及相关规定的；毒理学检验结果显示该产品具有潜在安全性问题的；检验结果不符合申报产品质量安全控制要求的。
（四）依据申报资料无法判断产品的安全性，且在规定时限内无法继续完成安全性评价的。
（五）生产卫生条件审核不符合要求，或其他现场审核结果不符合要求的。
（六）产品申报的类别与相关规定不符的。
（七）补充资料时申报单位自行改变产品配方、生产工艺、产品质量安全控制要求等内容，影响审评结论的。
（八）已作出建议不批准审评结论的产品，复核时申报单位自行改变产品原申报资料的。
（九）产品配方中原料种类和含量范围与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
（十）产品生产工艺中原料与产品配方中相应内容不一致的。
（十一）申报产品配方与生产卫生条件审核的配方或许可检验机构确认的配方中原料种类、含量和使用目的不相符的。
（十二）其他不符合有关规定的情况。
第四章 附 则
第二十条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。
第二十二条 化妆品新原料的技术审评要求另行规定。
第二十三条 本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。
第二十四条 本技术审评要点自发布之日起实施。
附件2：
化妆品技术审评指南
为规范化妆品技术审评工作，根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。
一、产品中文名称
产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。
（一）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
（二）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
（三）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
（四）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。
二、送审样品
（一）产品包装应完整，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书，因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明书内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分予以说明。
进口样品外包装上应加贴标有产品中文名称的标签，所有外文标注不得遮盖。
国产产品的抽样和封样、进口产品的封样应按化妆品行政许可有关要求执行。
（二）送审样品的产品包装（含产品标签、产品说明书）内容应与申报资料中的相关信息相符，如送检样品的批号、限期使用日期或生产日期和保质期等。
三、产品配方
（一）产品配方总体要求
1．产品配方应有产品名称，进口产品应有中文（译）名。产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容，字号不小于宋体小五号。
国产产品配方以生产卫生条件审核提供的产品配方为准；进口产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。
2．产品配方应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料（香精除外）应当以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列。
3．产品配方中使用了香精原料，可以申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时，则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件。证明文件是外文的，应译成中文，并对中文译文进行公证。
原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。
4．配方组分（含复配原料中的各组分）的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。
5．着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
6．生产卫生条件审核后的产品配方或许可检验机构确认的产品配方不能修改。
7．多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。
每个产品申报资料中均应附上系列产品名单、基础配方和着色剂一览表以及抽样产品名单；未被检测的产品申报资料中应指明抽样产品检测报告所在的产品中文名称，并提供一份抽样产品检测报告复印件。
8．两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
9．凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量安全控制等内容的资料。
（二）产品配方原料要求
1．产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
2．产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。
3．产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
4．防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的，所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制，但其使用量应经安全性评估，并证明其安全性。
5．产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂，并应符合其规定。
6．凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格证明（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的，应提供相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
7．产品配方中使用变性酒精的，应当注明所加入变性剂的名称及用量。
8．永久性和半永久性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂（已另批准使用的除外），并应符合其规定。
9．产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的，应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。
（三）功效成分要求
1．申请育发、健美、美乳类产品的，应说明功效成分及使用依据。功效成分使用依据应为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持申报所宣称的功效。
2．功效成分为植物提取物的，应提供其提取工艺或质量规格，包括其所相当原植物量或固形物含量、提取溶剂的品种与含量等指标。
四、生产工艺要求
（一）提供的生产工艺应包括工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。
（二）工艺简述应与工艺简图相符。
五、产品质量安全控制要求
（一）产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。
（二）质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。
（三）各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。
（四）产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生规范有关要求。
（五）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。
（六）产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求。进口产品应提交外文版及中文译文。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（五）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料。
（七）申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。
六、产品包装（含产品标签、产品说明书）
（一）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）
1．产品标签应标注以下内容：
（1）产品中文名称。
（2）产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期。
（3）净含量。
（4）生产企业名称和地址：
国产产品应标注依法登记注册，并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址；
进口产品应标注原产国或地区（指中国香港、澳门、台湾）的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。
（5）国产产品应标注生产企业卫生许可证编号。
（6）〖JP2〗按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。
2．产品包装（含产品标签、产品说明书）所标注的原料名称，涉及含量应与产品配方相符。
3．产品包装（含产品标签、产品说明书）不得含有以下内容：
（1）适应症、疗效、医疗术语；
（2）抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容；
（3）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；
（4）功效宣称超出其定义范围；
（5）以“经卫生部批准” 或“经国家食品药品监督管理部门批准”等名义，或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传;
（6）虚假夸大宣传，误导、欺骗消费者；
（7）其他法律法规、标准规范禁止的内容。
4．标注PFA值（长波紫外线防护指数）或PA+～PA+++的防晒类产品，应当检测PFA值；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒类产品，应当检测抗UVA能力参数–临界波长（仪器法）或测定PFA值（人体法），临界波长检测结果大于或等于370nm时可以标注广谱，小于370nm时不得标注广谱。
5．防晒类产品SPF值应按以下方式标注：
（1）防晒类产品可以不标注SPF值；
（2）所测产品的SPF值小于2，不得标注防晒效果；
（3）所测产品的SPF值在2～30之间（包括2和30），其标注值不得高于实测值；
（4）所测产品的SPF值大于30，且减去标准差后仍大于30，最大只能标注SPF30+，不得标注实测值；所测产品的SPF值大于30，减去标准差后小于或等于30，最大只能标注SPF30。
宣称防水的防晒类产品，应标注浴后SPF值，若同时标注浴前SPF值，应予以注明。若浴后测定的SPF值与浴前测定的SPF值相比减少50%以上，则不得标注防水功能。产品中文名称中已有防水防汗等词语的，不得标注浴前SPF值。
6．防晒类产品PFA值应按以下方式标注：
（1）产品PFA实测值的整数部分小于2，不得标注UVA防晒效果；
（2）产品PFA实测值的整数部分在2～3之间（包括2和3），可标注PA+或PFA实测值的整数部分；
（3）产品PFA实测值的整数部分在4～7之间（包括4和7），可标注PA++或PFA实测值的整数部分；
（4）产品PFA实测值的整数部分大于等于8，可标注PA+++或PFA实测值的整数部分。
（二）进口产品原包装（含产品标签、产品说明书）
1．申报产品配方组分不得与原包装（含产品标签、产品说明书）标注的原料不相符（欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外）。
2．原包装（含产品标签、产品说明书）标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品，申报产品时不得改变其适用人群。
3．原包装（含产品标签、产品说明书）标注使用部位、使用方法、警示用语等的，申报产品时不得变更或删除相应内容。
4．原包装（含产品标签、产品说明书）显示有内置说明书的，送审样品或申报资料中应有内置说明书。
5．原包装（含产品标签、产品说明书）中如有产品中文名称的，申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的，应在中文标签、说明书中标注“原包装中文名称×××为×××地区销售的名称”。
6．原包装（含产品标签、产品说明书）标注的SPF值、PFA值或PA值高于检测的SPF值、PFA值或PA值的，应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文标签、说明书上予以标注。
7．除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外，进口化妆品原包装（含产品标签、产品说明书）所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装（含产品标签、产品说明书）为准。必要时，参考产品原包装（含产品标签、产品说明书）的内容。
（1）原包装（含产品标签、产品说明书）标注“祛痘、抗粉刺、预防或不引起粉刺”等相关内容的，申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告。
（2）发用类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注“去屑”用途的，申报时应提供去屑剂项目检测报告。
（3）防晒类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注SPF值、PFA值、PA值、UVA防护或宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等相关内容的，申报时应提供SPF、PFA、UVA防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告，并应按化妆品卫生规范及相关规定在中文标签、说明书上予以标注。
以上应提供相应检测或试验报告的，不得通过修改原包装（含产品标签、产品说明书）的标注减免检测试验项目。
（4）原包装（含产品标签、产品说明书）若标注“药用”、“医药”等中文字样（含繁体中文），或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的，应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。
七、卫生化学和微生物检验
（一）许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
（二）许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
（三）许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
（四）卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
（五）化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。
（六）检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
（七）多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
（八）多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。
（九）产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
八、毒理学安全性评价
（一）审核要点
1．许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2．许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制要求相符。
3．许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4．进行人体安全性检验之前，应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性试验。
5．防晒产品应符合以下要求：
（1）产品包装（含产品标签、产品说明书）中不论是否标注SPF值，防晒产品均应按化妆品卫生规范有关要求检测SPF值；
（2）提交国外实验室防晒化妆品功能检验报告的，应按化妆品行政许可申报受理规定有关要求提供；
（3）对于多色号系列产品，被抽检样品资料存在问题的，则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。
（二）结果判定原则
1.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤刺激性、腐蚀性和眼睛刺激性、腐蚀性，婴幼儿、儿童用产品应从严要求。
2.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤变态反应和皮肤光毒性。
3.申报产品的致突变组合试验应为阴性。
九、人体安全性评价
人体安全性检验项目应符合化妆品行政许可检验规范有关要求。
（一）非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或产品质量安全控制要求中设定pH≤3.5的产品，均应进行人体安全性试用试验。受试物不得对人体有不良反应。
（二）人体封闭型斑贴试验
除臭类、祛斑类、防晒类产品，应进行人体封闭型斑贴试验。
30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于5例（不含5例，下同）,或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例（除臭产品斑贴试验1级皮肤不良反应的人数不得多于10例，2级皮肤不良反应的人数不得多于5例），或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。
（三）皮肤开放型斑贴试验
粉状（如粉饼、粉底等）特殊用途化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。
30例受试者中1级皮肤不良反应不得多于5例（含5例，下同），2级皮肤不良反应不得多于2例，或不得出现3级或3级以上皮肤不良反应1例以上。
（四）人体试用试验安全性评价
育发类、健美类、美乳类和脱毛类产品应进行人体试用试验安全性评价。
1．育发类、健美类和美乳类产品30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于2例（不含2例，下同），或2级皮肤不良反应的人数不得多于1例，或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。
2．脱毛类产品30例受试者中不得出现3例以上（不含3例，下同）1级皮肤不良反应，或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例，或不得出现1例3级及3级以上皮肤不良反应。
（五）人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构检验。
十、化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料的审评应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质评估指南的要求。
（二）审核要点
1.凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。
2.风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。原料质量规格应由原料生产企业提供并加盖公章（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。若提供外文资料的，需译成规范中文。凡涉及二噁烷的，二噁烷的风险评估资料只需提供二噁烷含量的检测报告或原料质量规格。
3.国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关部分资料原件复印件并译成规范中文。
国外官方已发布或相关法规对某些安全性风险物质有限量要求的，需提供相应的资料复印件并译成规范中文。
4.一个原料生产企业对产品所有配方原料出具的不含任何安全性风险物质的笼统保证，不予认可。应根据原料的特性，分别作出有关说明。
十一、其他
（一）本技术审评指南不作为化妆品卫生监督执法的依据。
（二）行政许可检验报告不符合化妆品卫生规范及相关规定的，应由申请人根据化妆品技术审评意见，向相应检验机构提出，行政许可检验机构应按有关规定办理。
（三）技术审评不仅限于本技术审评指南要求的内容，在本技术审评指南范围之外的其它相关内容，应按国家化妆品相关规定执行。
（四）国家食品药品监督管理局可根据化妆品行政许可工作需要，另行制定相关规定。
昌江黎族自治县人民政府关于印发昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案的通知
海南省昌江黎族自治县人民政府
昌江黎族自治县人民政府关于印发昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案的通知
昌府[2007]28号
颁布日期： 2007.08.17 颁布单位： 昌江县 实施日期： 2007.08.17
备案登记号：QSF-2007-130012
题注：
昌府[2007]28号
昌江黎族自治县人民政府关于印发昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案的通知
各乡镇人民政府，县政府直属各单位：
《昌江黎族自治县重大气象灾害预警应急预案》已经2007年8月9日县政府第10次常务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇〇七年八月十五日
昌江黎族自治县
重大气象灾害预警应急预案
第一章 总则
一、编制目的
为进一步做好重大气象灾害预警应急管理工作，增加对重大气象灾害及其次生衍生灾害的防御意识，规范应急工作程序，提高我县预防和减轻突发性气象灾害的能力，提高社会公共管理水平，最大程度减少因灾害造成人员伤亡和财产损失，维护社会稳定和全县人民群众生命财产安全，为政府应对和处置气象灾害和突发公共事件提供决策依据，制定本预案。
二、编制依据
依据《中华人民共和国气象法》、《中华人民共和国防洪法》、《中华人民共和国防震减灾法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国环境保护法》、《国家防汛抗旱应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《海南省人民政府突发公共事件总体应急预案》、《防雷减灾管理办法》、《人工影响天气管理条例》、《地质灾害防治条例》、《海南省重大气象灾害及突发事件应急预案》、《昌江黎族自治县人民政府突发公共事件总体应急预案》及其它法律法规和规范性文件，制定本预案。
三、工作原则
（一）气象灾害应急工作应当坚持以人为本，树立和落实科学发展观，体现公共气象、安全气象、资源气象的原则。
（二）气象灾害应急工作应当坚持人民政府统一领导、分级管理、条块结合、以块为主的原则。
各有关部门按照职责，分工负责、互相配合、共同做好气象灾害应急工作。
（三）气象灾害应急工作应当坚持防灾与抗灾并举、以防为主的原则。
（四）气象灾害应急工作应当实行资源整合、信息共享，形成应急合力。
四、适用范围
（一）本预案适用于本县行政区域内重大气象灾害监测、预测预报、警报等应急工作。
（二）本预案适用于由其它重大灾害引起的，事件的主管部门并非气象部门，但灾害的发展进程与气象相关或气象因子对救灾等有影响的突发公共事件，如水旱灾害、地震灾害、地质灾害、海洋灾害、生物灾害、森林灾害、异常环境气象事件和其它气象原因造成的突发公共事件。
（三）适用于需要进行人工增雨作业的突发事件，如森林火灾、环境污染或其它特殊事件，以及部门内部的灾难转移等应急工作。
（四）各镇、各有关部门单位、重点企业在本县行政区域内开展气象灾害和突发公共事件的应急工作，应当遵守本预案的规定。
第二章 灾害内容及等级划分
一、气象灾害
气象灾害，是指由于台风、暴雨、雷电、寒潮、大风、低温等天气事件影响，造成或者可能造成人员伤亡、财产损失和社会影响涉及公共安全的自然灾害。
（一）重大气象灾害
1、暴雨、冰雹、龙卷风、大风、海上强风和热带气旋等造成重大经济损失和人员伤亡的气象灾害；
2、对社会、经济及群众生产、生活等造成严重影响的高温、雷电、低温冷害、大雾等的气象灾害。
（二）特大气象灾害
极端天气气候事件对重要城镇和50平方公里以上较大区域造成特大人员伤亡和巨大经济损失的气象灾害。
二、水旱灾害
（一）重大水旱灾害
1、大江大河干流堤防出现重大险情或决口，对下游安全造成直接重大影响的水库险情或垮坝；
2、江河洪水泛滥致使城镇及人口聚集的村镇受淹；
3、洪水造成重要铁路、国道、县道、高速公路和航道中断；
4、对城乡居民生活、生产造成严重影响的干旱缺水；
5、其他造成重大经济损失和人员伤亡的水旱灾害；
（二）特大水旱灾害
本行政区域内大范围受灾，造成特大人员伤亡和巨大经济损失，或者局部地区遭受毁灭性灾害。
三、地震灾害
（一）重大地震灾害
1、人口密集地区4.0级以上地震（含4.0级，类似表述下同）；
2、其他地区5.0级以上地震；
3、震级未达到上述标准但造成重大经济损失和人员伤亡损失或严重影响的地震。
（二）特大地震灾害
重要城镇或人口密集的地区发生6.5级以上，或者造成特大人员伤亡和巨大经济损失的地震。
四、地质灾害
（一）重大地质灾害
1、因山体崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷等造成重大人员伤亡的地质灾害；
2、造成铁路、公路交通干线和航道中断，或者严重威胁群众生命财产安全的地质灾害；
3、其他造成严重经济损失和重大社会影响的地质灾害。
（二）特大地质灾害
因灾死亡30人以上，或者直接经济损失1000万元以上的地质灾害。
五、 海洋灾害
（一）重大海洋灾害
1、风暴潮、巨浪、海啸等造成重大人员伤亡和经济损失的灾害；
2、对沿海经济、社会和群众生产、生活等到造成严重影响的海洋灾害；
3、对大型海上工程设施等造成重大损坏，或者严重破坏海洋生态环境的海洋灾害。
（二）特大海洋灾害
对沿海重要城市和50平方公里以上较大区域造成特大人员伤亡和巨大经济损失的海洋灾害。
六、生物灾害
重大生物灾害
1、因蝗虫等大面积成灾并造成严重经济损失的病虫害；
2、新传入本县的有害生物暴发、流行，对农业、林业生产和生态系统造成严重威胁的生物灾害。
七、森林灾害
（一）重大森林火灾
1、受害森林面积300公顷以上的火灾；
2、威胁居民点、重要设施和原始森林，危险性较大的森林火灾；
3、需要中央或省支援扑救的森林火灾；
4、造成重大人员伤亡的森林火灾，以及其他造成重大影响和财产损失的森林火灾。
（二）特大森林火灾
受害森林面积在1000公顷以上，造成特大人员伤亡和巨大经济损失的火灾。
第三章 组织机构与职责
一、指挥机构
（一）应急指挥部
县人民政府成立重大气象灾害预警应急指挥部，总指挥由县长担任，副总指挥由分管气象工作的副县长担任；成员由昌江气象局、县水务局、县国土环境资源局、县海洋与渔业局、县建设局、县林业局、县农业局、县卫生局、县安监局、县交通局、县财政局、县广播电视台、昌江电信局和昌江供电公司等职能部门和有关单位的领导组成，具体负责应急处置工作。
各镇成立重大气象灾害预警应急指挥机构，负责统一组织、指挥、协调各镇重大气象灾害的应急处置工作。
（二）应急指挥部办公室
应急指挥部下设应急指挥办公室，具体负责处理应急指挥部日常工作。办公室设在昌江气象台气象预警中心，办公室主任由昌江气象局局长担任，副主任分别由县水务局分管防汛防风防旱工作副局长、县国土环境资源局分管地质灾害监测预报工作副局长、海洋与渔业局分管海洋监测预报工作副局长、县建设局分管地震工作副局长、县林业局分管森林防火工作副局长和县农业局分管农业病虫害工作副局长担任；成员由昌江气象局及县水务局、县国土环境资源局、县海洋与渔业局、县建设局、县林业局和县农业局相关工作人员组成。
二、职责
（一）应急指挥部职责
县重大气象灾害预警应急指挥部的职责是负责灾害性天气、气候的监测、预报预测、警报的发布，并及时有效地提供气象服务信息；启动和终止重大气象灾害预警应急预案，为县人民政府组织气象防灾减灾提供决策依据和建议；负责气象灾害信息的收集、分析、评估、审核和上报工作；组织实施增雨等人工影响天气作业；具体协调处理在实施重大气象灾害预警应急预案中的有关问题；负责汇总、分析气象灾害及其次生衍生灾害监测、预报信息，为县人民政府调整防御工作方向和工作重点提供决策服务；负责协调应急工作过程中出现的部门职能交叉等工作；执行县突发公共事件应急委员会的决策和命令。
应急指挥部成员单位的工作职责是：
昌江气象局：承担县重大气象灾害预警应急指挥部日常工作，及时、准确、科学地对外发布气象灾害监测、预报预警信息，做好天气、雷电、生态环境监测，收集、汇总、分析气象灾害监测资料信息，制定重大气象灾害服务方案，提供现场各种气象要素监测资料信息服务，组织实施增雨作业。
县水务局：加强各中小型水库水情监测和水利工程、水资源管理，根据气象、水文、海洋、地质灾害等预报预测信息编制水利工程安全渡汛预案和江海堤渡汛防潮措施。
县国土环境资源局：负责地质灾害及环境的监测监控和应急处置，分析确认事故环境污染源、污染物、污染度并做好污染源的扩散、移向、影响程度的预测预警，制定实施应急措施和环境修复方案。
县海洋与渔业局：加强海面巡查和海浪、风暴潮的监测预报，做好渔船归港避风、人船分离，制定并组织实施海上搜寻和抢救方案。
县建设局：加强地震监测和预报，及时提供监测预报和全县危房和建设工地信息，制定和实施重大设施及大型建筑物抢险救援方案。
县林业局：组织实施森林火灾灭火、抢险方案，做好森林火情监测，发布森林火险预警，通报森林火情及灾情信息。
县农业局：制定农业防御灾害方案和措施，组织指导农村、农民防灾减灾和灾后恢复生产、生产自救工作，做好农业灾情信息通报。
县卫生局：根据现场气象信息做好重大传染病、人禽流感疫情的预防和控制工作，调配医药用品，做好灾区、事故现场卫生防疫工作，保证重大气象灾害发生地气象服务人员的正常工作。
县安监局：负责牵头组织事故调查、事故性质认定和提出初步处置、处理意见。
县交通局：及时提供道路交通信息，保证气象台站气象服务和移动气象台站现场服务人员、设备运输的交通道路畅通，组织人力、物力做好公路、水路、铁路等交通道路的灾前加固，灾中抢修，灾后重建工作，负责组织抢险物资和抢险人员的运送。
县财政局：做好重大气象灾害气象服务应急资金以及其它应急工作拨款的准备。
县广播电视台：按照有关发布规定及时播发灾害性天气气候的监测、预报预测、警报等信息，做好有关广播电视宣传动员和新闻报道。
昌江电信局：负责组织通信线路、网络抢修，保证各种气象信息传递和报送的通信线路畅通。
昌江电力公司：负责组织供电线路抢修，保证重大气象灾害信息传递、报送和重大气象灾害发生现场气象服务工作的电力供应保障。
（二）应急指挥部办公室职责
1、根据应急指挥部指令，负责具体组织、实施应急响应工作；
2、督查、落实指挥部的重大决定；
3、负责信息的收集、汇总、分析、评估、审核和上报工作；
4、具体协调处理气象预警应急工作实施中的有关问题；
5、完成指挥部交办的其它工作。
第四章 预警和预防机制
一、信息监测、预测与报告
（一）气象灾害信息来源和内容
气象部门加强空间、大气层及地面天气监测，做好台风、暴雨、寒潮、大风、低温、干旱等的发生发展监测和预测。
海洋与渔业部门密切注意海区洋面动向，做好水温、海潮、海生物、盐度等监测及海浪、海啸、风暴潮预测预报；国土与环境资源部门负责山体崩塌、滑坡、泥石流、地面塌陷等地质灾害的监测与预报；建设部门负责地震监测与预报预警；农业和林业部门密切配合做好有害生物和森林火灾的监控与预测；其它各部门按各自职责做好相关的监测与预报工作。
各成员单位要按照各自职责分别从思想、组织、人员、技术、物资等方面做好信息监测与报告工作，做好信息共享和交换，及时将监测、预测预报信息报应急指挥部办公室。
（二）气象灾害信息审核和报送
昌江气象局在收到气象灾害信息后，经主要负责人或其授权的负责人签发后，符合重大灾害性天气和重大气象灾害标准的，在1小时内上报县应急指挥部，同时上报县人民政府和海南省气象局。
气象灾害信息接收处理单位应当24小时值班，收到信息后及时审核、处理。
二、预警预防行动
应急指挥部办公室根据气象灾害监测、预报预测、警报信息，对可能发生重大气象灾害的情况，立即进行相关工作部署，并上报县人民政府。相关部门按照各自职责分别做好启动重大气象灾害预警应急预案的配合准备，确保预案的顺利实施。
三、预警级别确定
按照灾害性天气气候强度和气象灾害造成的人员伤亡和财产损失程度，灾害性天气预警级别由昌江气象局确定，分两级预警：
（一）二级预警。在本行政区域内，昌江气象台预报预测出现台风（含热带风暴、强热带风暴）、暴雨、寒潮（含低温冻害、大风）等灾害性天气气候过程，将会对公众的生产和生活产生较大影响，造成或者可能造成较大的财产损失和人员伤亡。
（二）一级预警。在本行政区域内，昌江气象台预报预测出现台风（含热带风暴、强热带风暴）、暴雨、寒潮（含低温冻害、大风）等灾害性天气气候过程，将会对公众的生产和生活产生严重影响，造成或者可能造成重大的财产损失和人员伤亡。
第五章 应急预案启动与响应
一、应急预案启动与响应
在本行政区域内，根据发生或可能发生的重大气象灾害的范围和程度，达到二级预警以上的，县应急指挥部将启动本预案并向县人民政府通报。
应急指挥部在启动应急预案同时应向省气象局通报。
二、应急响应
本预案启动后，各部门单位、各重点企业应当按照各自职责和应急预警状态做好应急响应：
（一）气象灾害二级预警：
昌江气象局领导必须坚守岗位，坐镇指挥，及时、主动、准确地向县人民政府及上级气象主管部门汇报气象灾害的发生、发展及其预报服务情况；各业务岗位人员全部到位，实行24小时主要负责人领班制度，全程跟踪灾害性天气的发展、变化情况，做好实时气象监测；主动加强与省气象台的天气会商，做好气象灾害的跟踪预报、警报服务工作；及时为应急指挥部和县人民政府提供各类决策服务材料，为政府防灾减灾提供科学依据；随时做好实施人工增雨作业准备；及时收集上报灾情信息；按照有关发布规定及时通过广播、电视、手机短信、电话、网络等方式向社会发布灾害性天气预报和警报信息；随时做好准备，由应急指挥部根据气象灾害及其次生衍生灾害的严重程度、事件的性质、可能影响范围等，决定是否派出现场气象服务小组和抗灾抢险工作组，向县人民政府现场指挥部提供实时气象保障服务，以及现场有关气象信息咨询服务。
其它各成员单位按各自职责做好相应的工作，并及时将各类监测、预报预警信息和灾情通报应急指挥部办公室。
应急指挥部副指挥长随时根据重大气象灾害及其次生衍生灾害的发生、发展事态，主持由气象、水务、国土环境资源、海洋与渔业、建设、林业、农业等主要成员单位参加的部署防御和抢险救灾工作会商例会，汇报、交换各类监测、预测预报信息，研究防御重点和对策，形成科学的应急决策指挥意见和方案，组织指挥抢险救灾工作。
应急指挥部根据重大气象灾害、应急事件发展情况等，应向上下游市县人民政府发送（传真、电话等）协调和联防要求。
（二）气象灾害一级预警：
昌江气象局全体人员24小时在岗值班，共同做好各项工作；及时将本地气象灾害信息向上下游市县气象局通报；派出现场气象服务小组，做好相关的灾害性天气现场气象服务和灾情收集等工作；服从应急指挥部命令，组织抗灾抢险队伍参加县人民政府组织的抢险救灾工作。
其它各成员单位24小时值班，派出工作组深入灾区检查、督促和指导防御工作，服从上级命令组织调动人力、物力抢险救灾。
应急指挥部总指挥主持会商例会，听取各部门单位防御及抢险救灾工作情况和防御措施、建议，根据气象灾害及次生衍生灾害发展演变趋势调整防御及抢险救灾工作重心并进行紧急动员部署。
其它工作内容同气象灾害二级预警状态下的内容。
三、应急通信方式
应急指挥部办公室应当保证24小时通信畅通，并将值守电话和辅助通信方式向县人民政府和省气象局报告。
参与重大气象灾害应急的各有关单位应当保证通信畅通，并将值守电话和辅助通信方式向应急指挥部办公室通报。
四、气象灾害评估
（一）气象灾害预评估
应急指挥部办公室根据气象预报和警报，对气象灾害可能影响的区域、时间、强度、行业、基础设施等进行评估并提出相应的对策等。
应急指挥部应协助省气象局进行气象灾害预评估，并向县人民政府报告。
（二）灾后调查评估
调查出现的灾情，统计造成的损失，分析产生的原因，进行气象预报服务和效益的评估。将评估报告向县人民政府和省气象局报告。
应急指挥部应协助省气象局进行相关工作。
五、新闻报道
气象灾害预警应急预案启动后，昌江气象局应当通过新闻发言人及时向社会公布气象灾害监测、预报预警、应急服务等信息。气象灾害及其次生衍生灾害的现状、危害程度、抗灾救灾和相关人员伤亡、经济损失等情况的通报及媒体采访报道由应急指挥部负责。
媒体向社会公众发布气象灾害信息，必须使用应急指挥部统一发布的信息。
六、应急结束
重大气象灾害预警应急预案终止，由应急指挥部根据灾害性天气及次生衍生灾害的发生、发展趋势和灾情发展情况，决定是否终止。应急预案决定终止，应当及时向县人民政府通报。
应急指挥部在决定终止应急预案同时应向省气象局通报。
第六章 应急任务解除后工作
一、灾后调查评估
各成员单位要在灾后调查出现的灾情，损失统计，产生原因以及各类灾害预报服务和效益的评估，按要求在尽可能短的时间内完成评估工作，将评估报告向县人民政府报告，同时上报上级相关部门。
二、应急服务工作评估
应急任务解除后，应急指挥部要对各成员单位的应急服务工作进行较客观的、切合实际的评估，记录入档并报告县人民政府及其上级主管部门。
三、工作和技术总结
应急指挥部应负责将服务情况从工作和技术两个方面进行总结。工作总结主要从组织、管理、整个应急工作的协调性、配合情况、应急响应的速度和工作经验与存在的不足等方面进行总结；技术总结主要从各种技术、设备的优劣、技术亮点、缺失的方面和今后应开展的科研与技术开发问题等方面进行总结，各相关部门单位负责提供材料。工作和技术总结报县人民政府同时应抄报省气象局。
四、资料整理归档
应急指挥部办公室负责对相关监测资料、照片、摄像、主要服务材料、工作和技术总结等整理归档。
第七章 应急保障
一、预警支持系统建设
（一）加强气象灾害预警支持系统建设，保证气象灾害预警应急工作顺利进行。
1、建立和完善以灾害性天气监测、气象预报分析处理、气象信息传输和气象灾害信息综合加工处理为主体的气象灾害预警系统，提高气象灾害预警能力；
2、建立气象灾害信息综合收集评估系统，为政府决策提供科学依据；
3、建立和完善气象防灾减灾综合信息平台，实现主要成员单位防灾减灾信息资源共享；
4、建立气象灾害预警应急综合指挥体系，提高气象灾害应急处置能力。
（二）建立和完善本县互联共享气象灾害紧急处置信息系统，保证指挥部紧急调用相关资源。
二、通信与装备保障
（一）建立反应快速、灵活机动的气象灾害预警应急信息通信系统，确保应急期间通信畅通。
（二）加强对重要通信设施、传输线路和技术装备的日常管理和维护养护，配置备份系统，建立健全紧急保障措施。
三、电力保障
建设移动供电支持系统，解决现场服务应急用电问题。
四、宣传、培训和演习
（一）各成员部门单位应当充分利用广播、电视、互联网、报纸等各种媒体，加大对气象灾害预警应急工作的宣传，对社会公众开展气象灾害预警应急知识的教育。
（二）对应急队伍进行定期培训，组织学习接受应急任务时所需要的业务、服务、相关的专业知识，应急设备的操作，应急业务规定、应对多种灾难的自我保护和安全知识、简单的医疗自救知识等。
（三）每年应至少一次选择可能需要应对的一个专题，组织各成员部门单位对应急系统较全面的进行应急演练。
五、监督检查
应急指挥部负责对本应急预案执行情况的监督和检查，保证各项应急服务措施及时到位。对执行不力的部门单位，责令整改，情况严重的予以通报批评。
第八章 附则
一、奖励与责任追究
（一）奖励
对在气象灾害防灾、减灾、救灾工作中做出突出贡献的集体和个人，由应急指挥部报县人民政府按照地方和国家有关规定给予表彰和奖励。
（二）责任追究
气象部门工作人员由于玩忽职守，导致重大漏报、错报气象预报、灾害性天气警报，致使国家利益和人民生命财产遭受重大损失的，依据《中华人民共和国气象法》第四十条、《海南省实施〈中华人民共和国气象法〉办法》第二十九条规定追究相应的责任。
工作人员对由于玩忽职守导致应急工作过程中出现重大失误、错误，造成损失的，将依据地方、部门及国家有关法律法规追究相关当事人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、预案管理与更新
（一）预案执行情况评估
应急结束后一周内，应急指挥部应将执行情况进行总结，对存在的问题做出分析，提出下一步改进措施，由县人民政府审批，并报省气象局备案。
（二）预案修订
应急指挥部应当结合本县社会经济发展状况以及相关法律法规的制定、修改和完善，适时对本预案进行评审与修订，并按前述程序报送审批和备案。
三、解释
本规定由县重大气象灾害预警应急指挥部办公室负责解释。
四、实施及生效时间
本规定自发布之日起实施。
