关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
湘食药监发〔２００７〕１４号
各市、州食品药品监督管理局：
《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年八月三十一日
湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法(试 行)
第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第四条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
（二）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的；
（三）医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；
（四）医疗器械生产、经营企业依法关闭的；
（五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（六）不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；
（七）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；
（八）医疗器械生产、经营企业去向不明的；
（九）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
第六条 企业主动申请退出医疗器械生产、经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产、经营企业注销申请报告，须有法人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产、经营企业许可证》注销登记表（一式二份）（见附件）；
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
法人企业下设分支机构注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，由法人企业提出申请。
第七条《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤回、撤销、吊销、宣布无效的，医疗器械生产、经营企业依法关闭的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未获准换证的，发证机关填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》后，即可办理注销手续。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第八条 企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的，不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常生产、经营的，须取得相关证据、证明材料、调查结论等，由企业所在地市州局填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依法注销。发证机关收回《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。
第九条 医疗器械生产、经营企业去向不明或终止生产、经营行为，持证单位未提出注销申请的，由企业所在地市州局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上公示，公示期为２个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。
第十条 企业所在地市州食品药品监督管理局受理企业注销申请，对申请资料进行审查，５个工作日内签署意见，并上报省局。
第十一条 省局按规定办理注销手续，在１０个工作日内作出注销与否的决定。
第十二条 同意注销医疗器械生产、经营企业许可证的，在５个工作日内通知工商行政管理部门，并在湖南省食品药品监督管理局政府公众网站上向社会公告。
第十三条 被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，应当停止医疗器械生产、经营活动。
第十四条 企业在药品监督管理部门就注销许可事宜进行调查及公示期间有权进行陈述申辩，药品监督管理部门应当认真听取。在注销决定作出以后企业有权申请行政复议或提起行政诉讼。
第十五条 本办法所称医疗器械生产、经营企业去向不明是指各级食品药品监督管理部门在日常监督中发现原许可的生产、经营场所已不再从事医疗器械生产、经营活动或者生产、经营场所半年以上处于关门状态且通讯无法联系。
第十六条 已委托市州局发证的医疗器械专营店、隐形眼镜店、其他商店（药店）兼营医疗器械的兼营店的注销办理的要求、程序参照本办法执行。
第十七条 本办法由湖南省食品药品监督管理局负责解释。本办法自发布之日起施行。
（附件略）
(原文刊发于＜中共长春市委党校学报＞，期刊基本参数：ＣＮ２２-１２２９／Ｄ＊１９８５＊b*16*80*zh*P*¥6.00*1000*42*2005-10)
网络域名法律保护刍议
聂涛 蔡书芳
(西安市行政学院 西安 710054)
内容摘要：尽管随着搜索引擎等技术的出现，域名作为一种网络身份识别符号的重要地位已经有所下降，但作为一种网络资源定位方法，其重大的社会意义与价值却是任何人都不能忽视的，尤其是在一些域名衍生出企业“网上商标”的标识性功能之后。一些商标、企业名称的所有人开始利用其商标或企业名称随意威胁域名持有人及反向劫持域名，或者为了获取商业利益而故意制造混淆以吸引用户访问其网站而抢注域名。为了保护域名所有人的权利不受恶意侵害，本文拟从域名的概念入手，探讨有关域名的若干法律问题，以引起学界的重视，共同推动我国信息化建设。
关键词：域名、法律问题、CCNIC
随着新经济时代的来临,第四次工业革命到达了高潮阶段,互联网（Internet）与电子商务技术迅猛发展并被广泛运用，域名的重要性已越来越被人们所认识.新经济时代即知识经济时代,它较原始的经济最大的不同便是人们对知识产权等基于人的智慧所产生的无形资产的价值逐渐被人所认知并接受。
一、域名的概念及法律特征
域名（ DOMAIN NAME）是互联网上识别和定位计算机的层次结构式的字符标识，如WWW.ABCDE.COM.CN等，与该计算机的互联网协议（IP）地址相对应。域名是互联网的基础服务，在此之上可以提供WWW（万维网）、EMAIL（电子邮件）、FTP（文件传输）等应用服务。域名由4个部分组成，其中最左边的一串字母代表提供的如HTTP（WWW）、 MAIL、FTP等服务类型，最右边的组成部分称为顶级域名，或称最高层域名,它可以分为三类,一是地理顶级域名，共有243个国家和地区的代码。例如CN代表中国， JP代表日本，HK代表中国香港等等，另一类是类别顶级域名，共有7个： COM（商业系统）， NET(网络机构)， ORG(组织机构)， EDU(教育系统)， GOV(政府部门)， MIL（军队系统）， INT(国际机构)。由于互联网最初是在美国发展起来的，所以最初的域名体系也主要供美国使用，所以GOV， EDU， MIL虽然都是顶级域名，但却是美国使用的。只有.COM、.NET、.ORG成了供全球使用的顶级域名。相对于地理顶级域名来说，这些顶级域名都是根据不同的类别来区分的，所以称之为类别顶级域名。随着互联网的不断发展，新的顶级域名也根据实际需要不断被扩充到现有的域名体系中来。新增加的顶级域名是BIZ(商业)， COOP(合作公司)， INFO(信息行业)， AERO（航空业）， PRO(专业人 士)， MUSEUM(博物馆行业)， NAME(个人)。在这些顶级域名下，还可以再根据需要定义次一级的域名，如在我国的顶级域名.CN下又设立了.COM，.NET,.ORG ,.GOV，.EDU等以及我国各个行政区划的字母代表如.BJ代表北京，.SH代表上海等等。 自定义的域名部分列在最低级。它的功能主要由它的两个作用来实现的:分别是域名指向和域名解析,域名指向是指一个域名指到另一个域名的空间,大致上是与两个域名共用空间是一样的,只是多了一点,指向可以指到另一个域名的子目录底下。域名解析就是域名到IP地址的转换过程。IP地址是网络上标识您站点的数字地址（如：202.117.157.125），为了简单好记，采用域名来代替ip地址标识站点地址。域名的解析工作由DNS服务器完成。
对于企业来说，它就是企业通过互联网进行销售、宣传等活动的标识，与人们经常使用的企业名称和商标具有类似的作用。对于人们在寻找企业主页、查询有关的商 业信息，增强该企业的竞争力都有很重要的作用。并且由于域名具有唯一性、专有性、识别性、无形性、全球性和稀缺性等特性。这便使得域名成为网络中最重要的无形资产，蕴含着很高的商业价值。
从某些方面来讲域名类似于商标，他们之间的共同点是都有一定的标识性和排他性，并且都具有广告宣传的功能，但是由于两者适用的对象不同，具有标识性的基础不同，具有的排他性的基础不同，两者取得的原则也不同，导致了域名保护不能完全依赖于商标保护。
域名和厂商名称（商号）都可用以区分不同的公司，具有一定的标识性和排他性，并且从理论上讲，这种标识性和排他性都是无限期的。另外，一般来讲域名和厂商名称（商号）都以注册或登记为前提。这是它们的共同之处。但是，厂商名称（商号）的标识性和排他性要受到地域范围的限制，具有地域性，而域名的标识性和排他性则无此限制，它是全球性的，因而是绝对的。另外，从直观上看，厂商名称（商号）一般采取文字的形式，域名则可以以电子数据的形式存在。
并且域名作为企业在电子空间的标志，不仅具有无形资产的属性，而且具有一般的电话号码所不具有的知识产权的属性；有的认为，域名是一种可以集商号、商标为一体的全新的知识产权客体；有的从域名的商标效应方面考虑；有的将之归入商誉；有的明确列为与商标、商号并列的商业标记权；有的侧重于探究域名的唯一性和作为相对有限的资源稀缺性，以此说明其无形价值与知识产权的内在关联。这就决定了域名保护问题必须有一套独立的保护方法来调整保护。
二、域名的取得
为了加强对互联网络域名的管理，我国于1997年5月30日发布了《中国互联网络域名注册暂行管理办法》和《中国互联网络域名注册实施细则》，作为我国首部关于域名管理的行政规章，该域名管理办法明确规定：
域名的取得有三种方式：（一）注册取得：作为域名原注册者的许可人将其所有的注册域名的使用权有偿授予被许可人。许可后，许可人仍保留该域名的所有权，但丧失了该域名的使用权，并获取使用费；被许可人获得该域名的使用权，并应支付使用费。
根据《中国互联网络域名注册暂行管理办法》和《中国互联网络域名注册实施细则》的规定：国务院信息办及其常设机构中国互联网络信息中心（CNNIC）是我国互联网络域名系统的管理机构；凡在中国境内注册域名，应当依照该办法办理；域名注册申请 人根据法定程序申请，并对其选择的域名负责，在其了解的范围内，保证不侵害任何第三方的利益；按照“先申请先注册”的原则受理域名注册，不受理域名预留； 注册域名实行有偿注册和年检制度，可以变更或注销域名，但不许转让或买卖；在中国境内接入中国互联网络，而其注册的顶级域名不是CN，比如是某个国际通用顶级域名或某个外国域名，也必须在CNNIC登记备案。
并且从注册域名的主观方面来看有三种行为属于恶意注册行为 (一)注册或者受让域名是为了出售、出租或者以其他方式转让该域名，以获取不正当利益；(二)多次将他人享有合法权益的名称或者标志注册为自己的域名，以阻止他人以域名的形式在互联网上使用其享有合法权益的名称或者标志；(三)注册或者受让域名是为了损害投诉人的声誉，破坏投诉人正常的业务活动，或者混淆 与投诉人之间的区别，误导公众。这三种行为不予注册。
（二）转让取得
转让：作为域名原注册者的转让人将其所有的注册域名的所有权有偿让渡于受让人。转让后，转让人丧失原注册域名并获取转让费；受让人获得该注册域名，并应先行支付转让费。此种交易形式最为常见。
（三）合作取得
合作：域名注册者以其所有的域名作为无形资产投入与他人合作经营，以获取投资回报的方式。
依《合同法》的规定，域名取得交易合同可分为口头形式、书面形式和其他形式的司法解释中"书面形式是指合同书、信件和数据电文（包括电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件）等可以有形地表现所载内容的形式 。"网络环境下的电子邮件、电子数据交换所形成的合同同样具有法律效力，可以作为域名取得的依据。
三、域名的法律保护
在网络上，域名是商业竞争和网络营销中重要的策略性资源，也是一种有限的资源，域名是企业无形资产的一部分，企业应对域名充分重视并切实保护，否则将对自身利益产生不利影响。域名的法律保护便是对域名所有人的法律保护，即企业无形资产的保护。我国对域名的法律保护通过以下方式实现：
（一）民法保护
我国《民法通则》第5条规定"公民、法人的合法的民事权利受法律保护，任何组织和个人不得侵犯"。即，域名作为无形财产或智力成果，只要是合法取得且 未侵犯他人的在先权利即受法律保护。具体的说，域名所有权人对其拥有的域名可依法进行持有、建立并经营相关网站或网页、获取经济利益、放弃、闲置、捐赠、 转让、许可、合作等活动。任何非法干预都应承担相应的民事责任，权利人有权获得行政、司法救济。
（二） 知识产权法的保护。
首先，域名作为一类新兴的知识产权具有知识产权性，适用知识产权法一般原则。域名是一种专有权，权利人垄断这种权利并受法律保护；权利人以外的第三人不得侵犯这种权利，未经权利人同意，不得享有或使用该项权利；权利人对这种权利可以自己行使，也可转让他人行使，并从中收取报酬；域名权在法定期限内发生效力，它以注册而产生，以续展（按期办理继续注册的手续，并缴纳相关费用）而延续，以不续展而消灭（任何其他个人或组织均可依"先到先有"原则享有之）。
须特别说明的是，域名不具有一般知识产权的严格地域性，而具有全球性，一般可依属地原则或属人原则处理涉及域外的相关法律争议。
（三）在先权利人的法律保护
在先权利是指在某一个域名注册生效日前已对该域名中间的识别部分（即前例中的"ABCDE"部分）享有法定权利的自然人、法人或其他组织。其中，域名与商标因其共同的识别性而引发了大量的法律冲突，覆盖范围涉及众多著名厂商及其驰名商标。
司法实践中，法官往往依据民法、商标法、不正当竞争法及相关专门法而将天平倾向在先权利人。并且规定了以相同或近似他人注册商标名称做网域名称，并在网站促销与他们人同一类或类似商品的，构成商标侵权；以相同或近似他人注册商标做网域名称，并在网络促销，但商品与他人商标商品并非为同类的，不构成商标侵权；以相同或近似的他人注册网域名称作为商标名称，就网域名称的独创性、知名度、商品的关联程度等考虑，商标有误导公众之虞，网站所有人得以申请商标注册无效。同时，在先权利人往往具有强大的政经优势，对有关域名政策与法律的制定具有巨大的游说力量。
在我国，现行域名规范性文件主要是国务院信息化工作领导小组办公室《中国互联网络域名注册暂行管理办法》，该文件体现了较为浓重的政府监管的意味。北京市高级人民法院办公室2000年8月15日发布的《关于审理因域名注册使用而引起的知识产权民事纠纷案件的若干指导意见》则主要参考了ICANN及美国的法律，具有鲜明的时代特性。2000年11月1日，CNNIC发布了《中文域名争议解决办法(试行)》，并授权CIETAC作为我国国内第一家中文域名争议解决机构。2001年7月17日, 最高人民法院发布了《最高人民法院关于审理涉及计算机网络域名民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》，该司法解释自2001年7月24日起施行。这标志着中国域名法制建设进入了一个崭新的阶段。
从目前的司法与仲裁案例分析，驰名商标权基本获得了有效的保护。在某些个案中，跨国公司获得的更多。同时，域名的保护范围也从驰名商标，发展到名人的姓名、名作的标题等。
域名交易主要受《合同法》的调整，尽管《合同法》分则部分未具体规定域名交易，但其总则部分的内容仍适用。同时，还可参照《商标法》中有关商标转让和使用许可的内容。
虽然我们的域名保护不断地向着积极，先进的方向发展，但是由于网络和电子商务在我国还处于初级起步阶段，相对比较落后。已有的域名管理办法，只是作为部门的规范文件存在，法律效力很弱，并且在许多方面也需要完善。要使域名的法律保护做到有法可依还需要专家学者和诸多司法实践者的共同努力。我们也要不断地探索，使之向更加完善的方面发展。
